2013-08-08
2013年上半年，F(xiàn)DA批準了13種新分子實體（new molecular entities，NMEs），包括：羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）的轉移性乳腺癌藥物Kadcyla（T-DM1）、百健艾迪（Biog... [
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2013-08-08
繼2009年5月第22期通報后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布第56期藥品不良反應信息通報，提示關注左氧氟沙星注射劑引起嚴重藥品不良反應的問題。通報建議，能口服左氧氟沙星治療者不建議使用注... [
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2013-08-05
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至8月2日晚，根據(jù)申銀萬國行業(yè)分類，179家上市藥企中，有117家公司發(fā)布了半年度業(yè)績報告、業(yè)績快報，有79家公司預計業(yè)績同比有所增長。 據(jù)統(tǒng)計，有22家上市藥企發(fā)布了中報，其中有... [
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2013-08-05
美國食品藥品管理局（FDA）周四在官網(wǎng)上宣布，含有對乙酰氨基酚（退熱凈、撲熱息痛）的止疼藥有可能會引發(fā)嚴重皮疹，或致人死亡。常見品牌包括泰諾。中國國家食藥監(jiān)局生產(chǎn)對乙酰氨基酚的批件... [
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2013-08-01
國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱CFDA)一位官員上周六在2013新藥論壇上透露，CFDA正在著手進行《藥品注冊管理辦法》的修訂工作，力爭在今年10月份或者年底初步完成。 現(xiàn)行藥品注冊管理辦法... [
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2013-08-01
目前，全國1300多家無菌藥品生產(chǎn) 企業(yè) 中，已通過新版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，也就是GMP認證的僅有兩成。國家食藥監(jiān)總局日前表示，12月31日將是最后期限。 按照新版GMP，血液制品、疫苗... [
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2013-07-29
國家發(fā)改委對藥品價格的管理模式將發(fā)生顯著改變，醫(yī)?？赡茉谄渲邪l(fā)揮更大作用。周五，國家發(fā)改委價格司一位內部人士證實，價格司正在研究開展藥品支付指導價格改革的試點工作，但他表示這一工作... [
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2013-07-29
按照國家衛(wèi)生計生委黨組關于在黨的群眾路線教育實踐活動中開展調研工作的部署，5月下旬以來，駐委紀檢組組長李熙同志帶領調研組，赴江蘇、安徽、福建等省和有關單位，圍繞改進和完善藥品集中采購... [
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2013-07-26
7月22日，國務院取消和下放11項醫(yī)藥衛(wèi)生領域行政審批事項，有望進一步刺激我國企業(yè)新藥研發(fā)的積極性。 國務院昨日發(fā)布的《關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》顯示，將逐步下放藥品再... [
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2013-07-26
7月24日，國務院辦公廳發(fā)布2013年醫(yī)改主要工作安排通知，通知提到加快健全全民醫(yī)保體系，探索建立跨省異地就醫(yī)即時結算機制；啟動第二批縣級公立醫(yī)院綜合改革試點工作；積極穩(wěn)妥推進社會辦醫(yī)，進... [
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