99久久精品免费看_18禁免费av网站_中文字幕无码乱aⅴ免费_a毛片在线视频免费看

主頁 > 新聞資訊 > 行業(yè)動(dòng)態(tài)
行業(yè)動(dòng)態(tài) INDUSTRY NEWS

FDA將評(píng)估勃林格殷格翰新型抗凝藥達(dá)比加群酯的安全性

來源:化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)        發(fā)布時(shí)間:2014.01.13        瀏覽:10637 次
FDA將著手開展一項(xiàng)大型研究,以華法林為標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的新型抗凝藥達(dá)比加群酯(Pradaxa)的安全性,如出血,血栓等。該研究將采用FDA于2008年發(fā)起迷你哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)研究計(jì)劃(Mini-Sentinel programme)收集日常電子醫(yī)療數(shù)據(jù),主動(dòng)監(jiān)測(cè)市
    FDA將著手開展一項(xiàng)大型研究,以華法林為標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的新型抗凝藥達(dá)比加群酯(Pradaxa)的安全性,如出血,血栓等。該研究將采用FDA于2008年發(fā)起“迷你哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)研究計(jì)劃(Mini-Sentinel programme)”收集日常電子醫(yī)療數(shù)據(jù),主動(dòng)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)上Pradaxa產(chǎn)品的安全性。
    目前,達(dá)比加群酯已獲FDA批準(zhǔn),用于非瓣膜性心房顫動(dòng)(NVAF)患者減少中風(fēng)和全身性栓塞風(fēng)險(xiǎn),該藥是過去50多年來,獲FDA批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥的首個(gè)口服抗凝血?jiǎng)__(dá)比加群酯具有口服、強(qiáng)效、無需特殊用藥監(jiān)測(cè)、藥物相互作用少等特點(diǎn)。此前評(píng)估結(jié)果顯示,與新使用達(dá)比加群酯相關(guān)的出血率并未高于與華法林相關(guān)的出血率。
    根據(jù)指導(dǎo)意見,該藥品效益仍然大于風(fēng)險(xiǎn),處方達(dá)比加群酯的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該遵照產(chǎn)品說明書中規(guī)定的推薦劑量(尤其是對(duì)于伴有腎功能損害的患者),以降低出血風(fēng)險(xiǎn)。房顫患者不應(yīng)該自行停止使用達(dá)比加群酯。停用達(dá)比加群酯等抗凝藥物可能增加卒中風(fēng)險(xiǎn),卒中可能導(dǎo)致永久殘疾或死亡。
    據(jù)勃林格殷格翰數(shù)據(jù),Pradaxa在2012年全年的全球銷售達(dá)到了11億歐元。Pradaxa的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括拜耳和強(qiáng)生公司的拜瑞妥(Xarelto)及施貴寶公司和輝瑞公司的Eliquis。但迄今FDA還未計(jì)劃評(píng)價(jià)后兩者的安全性。
 
網(wǎng)站首頁 | 了解我們 | 新聞資訊 | 產(chǎn)品中心 | 投資者關(guān)系 | 人力資源
主辦單位:東北制藥集團(tuán)股份有限公司    遼ICP備14003923號(hào)-1    互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào):(遼)-非經(jīng)營性-2018-0024
技術(shù)支持:逐日科技    遼公網(wǎng)安備 21010602000330號(hào)   
返回頂部