新基藥招標(biāo)大洗牌 外企原研藥市場(chǎng)繼續(xù)萎縮

    曾經(jīng)只占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)4%份額的基本藥物市場(chǎng)，隨著進(jìn)入基藥目錄品種數(shù)量的不斷增加、二三級(jí)醫(yī)院使用比例的上升，已經(jīng)逐漸升級(jí)為制藥企業(yè)的又一主戰(zhàn)場(chǎng)。
    有業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，到2015年，基本藥物在醫(yī)藥市場(chǎng)中的規(guī)模將達(dá)到3431億元，占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)兩成左右的份額。隨著基藥市場(chǎng)分量的上升，相信任何一家制藥企業(yè)都無(wú)法忽略這一市場(chǎng)。
    但是，相比上一輪，2013年上半年新版《國(guó)家基本藥物目錄》公布之后的這一輪基藥招標(biāo)，唯價(jià)格是瞻的游戲規(guī)則并未改變。
    據(jù)記者統(tǒng)計(jì)，截至2月下旬，包括最新公布招標(biāo)細(xì)則的湖南省在內(nèi)，已有約11個(gè)省市自治區(qū)啟動(dòng)新一輪基藥招標(biāo)。
    本土藥企硬拼價(jià)格
    在2月16日公布的《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)公告》中，湖南基藥招標(biāo)采用一次成型一標(biāo)到底的方式，將基藥與非基藥招標(biāo)放在一個(gè)盤子里進(jìn)行?；幠夸浿挟a(chǎn)品最低價(jià)和次低價(jià)可用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他適用于二三級(jí)醫(yī)院。
    此外，劃分質(zhì)量層次，但不劃分競(jìng)價(jià)組，湖南將采用“雙信封(經(jīng)濟(jì)技術(shù)分和價(jià)格分) 綜合評(píng)審 兩輪競(jìng)價(jià)”的方式確定基藥中標(biāo)產(chǎn)品。
    “兩輪報(bào)價(jià)，這簡(jiǎn)直是藥企投標(biāo)人的噩夢(mèng)。”廣州一家藥企市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人在研究湖南省基藥招標(biāo)方式后向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，第一輪經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)淘汰率很低，高質(zhì)量層次的產(chǎn)品欲中標(biāo)只能在價(jià)格上作出較大犧牲，才能在第二輪競(jìng)價(jià)中勝出。
    實(shí)際上，去年10月啟動(dòng)的廣東基藥招標(biāo)更為業(yè)內(nèi)頭痛。廣東首次采用藥交所模式進(jìn)行新版基藥目錄和地方增補(bǔ)品種的集中招標(biāo)采購(gòu)，按照規(guī)定，基藥招標(biāo)不分質(zhì)量層次，以最低價(jià)中標(biāo)，但是允許基藥目錄內(nèi)品種以非基藥身份參加縣級(jí)以上醫(yī)院的藥品招標(biāo)。
    低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)游戲規(guī)則之下，藥企只能做選擇題：報(bào)出最低價(jià)，獨(dú)占廣東市場(chǎng)；或者放棄基層市場(chǎng)，選擇非基藥參加縣級(jí)以上醫(yī)院招標(biāo)。
    信立泰的主打品種泰嘉(氯吡格雷片)就是在這種游戲規(guī)則面前失利的，樂普醫(yī)療的子公司河南新帥克在第一輪招標(biāo)中，25mg和75mg的氯吡格雷片的報(bào)價(jià)分別為2.74元/片和7.26元/片，較入市價(jià)分別下調(diào)了17.8%和6%。而在此前，新帥克已兩次通過(guò)價(jià)格優(yōu)勢(shì)分別擠掉信立泰在安徽縣級(jí)醫(yī)院和青?；幍氖袌?chǎng)。
    恒瑞醫(yī)藥核心腫瘤藥奧沙利鉑也在競(jìng)品的低價(jià)戰(zhàn)術(shù)中失標(biāo)：50mg注射用奧沙利鉑的首輪中標(biāo)廠家為南京制藥廠，中標(biāo)價(jià)54.5元，僅為上一輪中標(biāo)價(jià)的三分之一。100mg的奧沙利鉑降幅更為慘烈，齊魯制藥以160元中標(biāo)，價(jià)格相較上一輪降幅高達(dá)68%。
    根據(jù)廣東基藥招標(biāo)規(guī)則，每三個(gè)月進(jìn)行新一輪招標(biāo)，信立泰、恒瑞醫(yī)藥等后續(xù)還有奪回廣東市場(chǎng)的可能性。但在游戲規(guī)則未發(fā)生變化的前提下，這些首仿藥廠家只能犧牲價(jià)格換市場(chǎng)。
    外企原研藥市場(chǎng)日趨萎縮
    在上一輪基藥招標(biāo)中，全國(guó)大多數(shù)省份不劃分質(zhì)量層次和采用最低價(jià)中標(biāo)政策，大量外資原研藥只能被迫放棄基層市場(chǎng)。而從廣東1月底公布的第一輪基藥中標(biāo)結(jié)果來(lái)看，大部分外企仍然沒戲。
    記者注意到，除生產(chǎn)胰島素的諾和諾德、禮來(lái)等個(gè)別外資藥企業(yè)有產(chǎn)品入選廣東第一輪基藥招標(biāo)外，其他多數(shù)外企都選擇了放棄。羅氏、賽諾菲此次已完全放棄了基藥招標(biāo)，輝瑞只參與了阿托伐他汀鈣片的招標(biāo)，阿斯利康也只參與了兩個(gè)品種。
    中國(guó)外商投資協(xié)會(huì)藥品研制與開發(fā)委員會(huì)(RDPAC)政府事務(wù)組一位負(fù)責(zé)招標(biāo)的總監(jiān)告訴記者，廣東基藥招標(biāo)不劃分質(zhì)量層次，“雙信封”評(píng)審中，價(jià)格分占90%，質(zhì)量分只占10%，導(dǎo)致原研藥完全沒有優(yōu)勢(shì)，外企只能放棄。
    “但廣東的政策只能影響部分省份，在北京、上海這樣的省級(jí)市場(chǎng)外企還是有機(jī)會(huì)中標(biāo)。”上述人士表示。
    北京的基藥招標(biāo)政策區(qū)分質(zhì)量層次，中標(biāo)企業(yè)數(shù)量為最低價(jià)者及2家綜合評(píng)分最高的企業(yè)，這種設(shè)計(jì)“顛覆”了2009年版基藥目錄的低價(jià)招標(biāo)，外企原研藥和高端仿制藥都有較大機(jī)會(huì)中標(biāo)。
    令業(yè)內(nèi)精神一振的是，繼北京之后，青海、吉林、山東和湖南等省份都進(jìn)行了基藥招標(biāo)的質(zhì)量層次劃分，湖南的政策甚至向通過(guò)了新版GMP認(rèn)證的藥企傾斜。雖然各省在具體執(zhí)行上仍有較大差異，但在基藥招標(biāo)中采用區(qū)分質(zhì)量層次的做法仍是現(xiàn)階段唯一行之有效的可以平衡價(jià)格和質(zhì)量的方法，也會(huì)利好外企相關(guān)品種。
    即便如此，外企的原研藥市場(chǎng)蛋糕已經(jīng)難以再做大，甚至面臨日益萎縮的風(fēng)險(xiǎn)。從目前的政策導(dǎo)向來(lái)看，一方面，原研藥被不斷降價(jià)；另一方面，基藥目錄正涵蓋越來(lái)越多的外企原研藥品種，而不少省份都在藥品招標(biāo)中采用了基藥與非基藥“上下聯(lián)動(dòng)”的做法，在沒有“上下聯(lián)動(dòng)”的省份，外企可以放棄基層市場(chǎng)，但在“上下聯(lián)動(dòng)”的省份，外企只能硬著頭皮與本土企業(yè)拼價(jià)格或整體放棄該省市場(chǎng)。
    輝瑞中國(guó)公共事務(wù)總監(jiān)席慶向記者透露，在輝瑞中國(guó)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中，80%的產(chǎn)品為成熟產(chǎn)品(即專利即將到期和已經(jīng)到期的原研藥產(chǎn)品)，而這樣的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在目前的基藥招標(biāo)政策下顯然面臨較大的增長(zhǎng)壓力。據(jù)悉，輝瑞中國(guó)去年已經(jīng)開始分割為兩大業(yè)務(wù)板塊，占比兩成的腫瘤藥和疫苗已被單獨(dú)列為一個(gè)業(yè)務(wù)直接向總部匯報(bào)。