制劑出口本土權(quán)重加大，抗感染類量價(jià)齊跌

    發(fā)達(dá)市場(chǎng)需求不旺，新興市場(chǎng)貨幣貶值，國內(nèi)外監(jiān)管趨嚴(yán)，使得外貿(mào)企業(yè)的生存環(huán)境日益惡劣。2013年，中國醫(yī)藥進(jìn)出口總額896.93億美元，同比增長10.27%，而西藥類商品增幅僅有6.8%。
    其中，西藥制劑進(jìn)出口額達(dá)到136億美元，同比增長8.24%，低于醫(yī)藥外貿(mào)總體增幅2個(gè)百分點(diǎn)。其中，出口額27億美元，同比增長5.8%；進(jìn)口額109億美元，同比增長8.9%。
    【抗感染類量價(jià)齊跌】
    2013年，我國共有66種西藥制劑對(duì)外出口，激素類和維生素類藥品實(shí)現(xiàn)了量價(jià)齊升。其中，激素類藥品出口量價(jià)同比分別增長8.5%和25.7%，尤以已配劑量含人胰島素的單方制劑增勢(shì)最為顯著，量價(jià)同比分別增長了779.6%和11.8%，拉動(dòng)出口額同比增長883.6%。維生素類藥品出口表現(xiàn)較為喜人，量價(jià)同比分別增長25%和4%，拉動(dòng)出口額同比增長30%。相比之下，一直處于出口主要力量的抗感染藥品逆勢(shì)下行，量價(jià)齊跌，鏈霉素、頭孢克羅、磺胺類藥品、頭孢呋辛等常規(guī)藥品出口數(shù)量都出現(xiàn)了明顯下滑。
    【發(fā)達(dá)市場(chǎng)漸進(jìn)新興市場(chǎng)快跑】
    2013年，我國共向173個(gè)國家和地區(qū)出口西藥制劑，澳大利亞、歐盟、韓國和美國依舊是我國西藥制劑出口的主要市場(chǎng)，占我國制劑出口總額的47.9%，但歐盟和美國的地位已經(jīng)明顯削弱，分別跌落至第二位和第四位，這主要得益于中國保稅區(qū)建設(shè)的日益完善和倉儲(chǔ)物流業(yè)的快速發(fā)展，使得保稅區(qū)倉儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易快速發(fā)展，為跨國企業(yè)向澳大利亞、韓國等輸送藥品提供了方便。
    盡管與跨國企業(yè)相比，中國本土企業(yè)在歐美日等發(fā)達(dá)藥品市場(chǎng)中所占的比例較低，但隨著越來越多的企業(yè)通過歐美認(rèn)證，出口美國、英國、荷蘭等發(fā)達(dá)市場(chǎng)的藥品也日益增多。
    2013年，我國對(duì)美出口西藥制劑1.2億美元，同比增長14.3%，尤為顯著的是本土企業(yè)的拉動(dòng)作用，浙江康樂、華海、南通聯(lián)亞、山東新華、江蘇江山等對(duì)美出口都實(shí)現(xiàn)了大幅增長，而輝瑞中國、眼力健等外企對(duì)美制劑出口則出現(xiàn)了較大幅度下降。
    在對(duì)歐盟制劑出口中，雖然阿斯利康、諾和諾德、輝瑞、華瑞、GSK等依舊是出口主力，但我國本土企業(yè)的增長也非常顯著，華海藥業(yè)、深圳立健、安徽華安、石藥、山東新華等通過歐盟認(rèn)證的企業(yè)增幅均在50%以上，上海榮恒則以渠道取勝。
    在穩(wěn)步推進(jìn)對(duì)發(fā)達(dá)市場(chǎng)藥品出口的過程中，不少企業(yè)將目光投向年均增長率高達(dá)13%～16%的新興市場(chǎng)。2013年，我國對(duì)東盟、非洲、拉美等地區(qū)出口實(shí)現(xiàn)了快速增長，增幅分別達(dá)到29.7%、18.9%和9.8%，其中非洲的尼日利亞、肯尼亞、蘇丹、民主剛果、幾內(nèi)亞、安哥拉是最重要市場(chǎng)，年出口額均在2000萬美元以上，且多數(shù)增幅在25%以上。馬來西亞、菲律賓、越南、泰國、緬甸是我國制劑對(duì)東盟出口的前五大市場(chǎng)，占比為79%，年出口額在2700萬美元以上。盡管如此，我國制劑在東盟進(jìn)口中所占比重依舊較低，占比僅在5%左右，但有日益增加之勢(shì)。相比之下，我國對(duì)南美的出口依舊集中在秘魯、哥倫比亞和委內(nèi)瑞拉幾個(gè)國家，多數(shù)以招標(biāo)方式進(jìn)入，2013年增長幅度較大。
    值得關(guān)注的是，我國企業(yè)對(duì)俄羅斯及周邊藥品市場(chǎng)開發(fā)呈現(xiàn)加速之勢(shì)，2013年，我國對(duì)烏茲別克斯坦、哈塞克斯坦、吉爾吉斯斯坦等出口額都實(shí)現(xiàn)了15%以上的增長。
    【倉儲(chǔ)轉(zhuǎn)口進(jìn)入穩(wěn)定增長期】
    2013年，我國西藥制劑一般貿(mào)易出口同比增長11.73%，加工貿(mào)易出口則同比下降0.92%，主要原因是來料加工裝配貿(mào)易出口同比下降了22%，這源于阿斯利康、輝瑞、天津武田、施維雅等業(yè)務(wù)下滑。相較之下，中國本土企業(yè)的制劑出口則以一般貿(mào)易和進(jìn)料加工貿(mào)易為主，同比均實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長。
    保稅區(qū)倉儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易在經(jīng)歷3年暴漲后，2013年進(jìn)入穩(wěn)定增長期，出口額同比小幅下降0.45%，主要出口企業(yè)為國內(nèi)的一些物流配送和倉儲(chǔ)企業(yè)。隨著越來越多的企業(yè)開始在免稅區(qū)和港口建立保稅倉庫及發(fā)展現(xiàn)代物流及冷鏈配送技術(shù)，這種發(fā)展模式有望迎來新的春天，但面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力也會(huì)逐步加大。
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    【穩(wěn)定增長期需要資金“充電”】
    中國制劑在經(jīng)歷了幾年持續(xù)高速增長之后，目前已經(jīng)基本進(jìn)入一個(gè)穩(wěn)定增長期。由原料藥向制劑出口的轉(zhuǎn)型需要一個(gè)較長的時(shí)間，中國制劑進(jìn)入國際視野，除了提供質(zhì)優(yōu)品種外，企業(yè)還需要建立良好的營銷渠道和開展國際化市場(chǎng)布局。
    事實(shí)上，早在2005年，中國藥企就開始以子公司或合資公司以及跨國并購的方式進(jìn)入國際視野，但畢竟還是比印度等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手晚了15年的時(shí)間，產(chǎn)品注冊(cè)、文件編寫、渠道建立、仿制藥開發(fā)、專利挑戰(zhàn)等方面都有巨大的差距，導(dǎo)致中國制劑在發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)進(jìn)口中占比較低，僅占美日英等發(fā)達(dá)市場(chǎng)制劑進(jìn)口比重的1%左右。
    除此之外，由于監(jiān)管模式的不同，中國藥品制劑進(jìn)入新興市場(chǎng)國家公立采購渠道的極少，難以通過WHOPQ認(rèn)證，也使眾多企業(yè)喪失以國際采購?fù)緩竭M(jìn)入非洲市場(chǎng)的渠道。東盟市場(chǎng)監(jiān)管制度的差異、注冊(cè)制度不明確、營銷渠道建設(shè)困難以及南美市場(chǎng)的語言障礙，也增加了新興市場(chǎng)的開拓困難。
    因此，在我國制劑企業(yè)布局國際市場(chǎng)過程中，除需要發(fā)達(dá)市場(chǎng)和新興市場(chǎng)并重外，還需要進(jìn)行合理的資本運(yùn)作和尋求政策資金的支持，才會(huì)有充足的實(shí)力進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)線快速擴(kuò)充，實(shí)現(xiàn)藥物的合理化布局，這也是全球仿制藥企業(yè)巨頭的發(fā)展軌跡。
    近年來，中國也實(shí)施了一些鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展制劑國際化，提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策和資金支持，華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲得了國家的資金支持。但不可否認(rèn)的是，制劑領(lǐng)域的委托加工備案、境外注冊(cè)、出口監(jiān)管等方面依舊存在著不同程度的問題，需要政府、行業(yè)和企業(yè)三個(gè)方面共同推動(dòng)，才能實(shí)現(xiàn)制劑外貿(mào)的穩(wěn)步發(fā)展。
    2013年，我國對(duì)美出口西藥制劑1.2億美元，同比增長14.3%，本土企業(yè)對(duì)美出口拉動(dòng)力加大，浙江康樂、華海、南通聯(lián)亞、山東新華、江蘇江山等對(duì)美出口都實(shí)現(xiàn)了大幅增長，而輝瑞中國、眼力健等外企對(duì)美制劑出口則出現(xiàn)了較大幅度下降。