CFDA：開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局17日宣布，3月中旬始，將在全國集中開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等5種行為。
    按照分類管理，我國醫(yī)療器械分為3類，第一類是通過常規(guī)的管理足以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類是指植入人體用于支持維持生命或者對人體具有潛在危險(xiǎn)，通過管理要對其安全性、有效性必須采取嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。