藥品成本調(diào)查辦法修改倒計(jì)時(shí)

    近日，國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審中心發(fā)布通知，將于6月12~13日召開藥品價(jià)格評(píng)審培訓(xùn)會(huì)，對(duì)藥品成本調(diào)查、出廠價(jià)格調(diào)查流程、要求以及相關(guān)評(píng)審工作等開展培訓(xùn)，旨在提高藥品成本價(jià)格調(diào)查的工作質(zhì)量和效率。
    開展藥品成本調(diào)查是發(fā)改委制定藥價(jià)的基礎(chǔ)和標(biāo)準(zhǔn)，但針對(duì)藥企的本調(diào)查一直進(jìn)展緩慢。國(guó)家發(fā)改委藥價(jià)評(píng)審中心（下稱“藥價(jià)評(píng)審中心”）網(wǎng)站顯示，過去兩年中，發(fā)改委多次發(fā)文要求藥企上報(bào)成本價(jià)格。藥價(jià)評(píng)審中心上個(gè)月也召開了討論會(huì)，擬對(duì)現(xiàn)行的藥品成本及出廠價(jià)格調(diào)查辦法和規(guī)范進(jìn)行修改，進(jìn)一步完善評(píng)審工作制度。
    業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，此次培訓(xùn)會(huì)也是在為下一步成本調(diào)查辦法的修改與完善做準(zhǔn)備。
    出廠價(jià)形成機(jī)制變化
    記者了解到，藥價(jià)審評(píng)中心于近期對(duì)《藥品出廠價(jià)格調(diào)查辦法》、《藥品出廠價(jià)格調(diào)查工作規(guī)范》、《藥品成本普查辦法》、《藥品成本普查工作規(guī)范》、《藥品成本審核辦法》、《藥品成本審核工作規(guī)范》等六項(xiàng)制度進(jìn)行了集體討論,研究修改上述辦法。
    國(guó)家發(fā)改委早在2011年12月就印發(fā)了《藥品出廠價(jià)格調(diào)查辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)的通知，成為近年來發(fā)改委開展多輪藥品調(diào)價(jià)的重要政策依據(jù)。
    彼時(shí)媒體對(duì)于“天價(jià)藥”的報(bào)道很多，大多以藥品出廠價(jià)這個(gè)指標(biāo)與零售價(jià)直接作對(duì)比。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這個(gè)出廠價(jià)可能僅僅是藥品的工料費(fèi)。藥品分為自主銷售、代理銷售、委托加工等多種銷售形式，每種形式的出廠價(jià)都不同，如此對(duì)比并不合理。另有企業(yè)人士表示，很多小藥廠需要有大包商為他們做分銷，因此出廠價(jià)可能僅僅是藥品生產(chǎn)成本加上藥企的利潤(rùn)，而推廣、稅收、倉儲(chǔ)、投標(biāo)、配送等剛性成本全部轉(zhuǎn)給了大包商。
    而隨著對(duì)藥企成本調(diào)查的不斷深入，國(guó)家發(fā)改委進(jìn)行成本調(diào)查的方式也將產(chǎn)生變化。
    有被調(diào)查的企業(yè)方面人士透露，新一輪成本調(diào)查相比以往更為嚴(yán)格，不僅查賬，還會(huì)深入一線檢驗(yàn)投料和生產(chǎn)過程。這一動(dòng)向顯然已超出此前《試行辦法》的規(guī)定范圍。因此，此次修改很有可能進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范出廠價(jià)調(diào)查行為。
    或?yàn)榻祪r(jià)做準(zhǔn)備
    對(duì)于調(diào)整成本調(diào)查辦法的原因，不少分析人士認(rèn)為，辦法的修改極有可能是為進(jìn)一步降價(jià)提供依據(jù)。
    今年初，國(guó)家發(fā)改委針對(duì)分銷型藥企居多的出廠（口岸）價(jià)格和代表性藥企的成本開展專項(xiàng)調(diào)查。對(duì)于一些企業(yè)出現(xiàn)的成本異常現(xiàn)象，發(fā)改委也保持關(guān)注。據(jù)悉，此前有被調(diào)查的某藥企被定性了四大主要問題：原輔料價(jià)格高；原輔料損耗大；除原輔料、包材外，制造成本水平較高；期間費(fèi)用水平較高。從目前的趨勢(shì)看，針對(duì)營(yíng)銷費(fèi)用過高及成本控制欠佳的狀況，發(fā)改委調(diào)查的矛頭將重點(diǎn)瞄準(zhǔn)這些企業(yè)。
    現(xiàn)階段，主管部門定價(jià)的基礎(chǔ)更多地建立在生產(chǎn)成本基礎(chǔ)之上。對(duì)于這種定價(jià)機(jī)制，不少業(yè)內(nèi)人士也有不同看法，一些高管認(rèn)為：“如果不給企業(yè)足夠的利潤(rùn)，就無法進(jìn)行產(chǎn)品的升級(jí)改造和新品的研發(fā)投入。軟性成本實(shí)際占到企業(yè)總成本很大一部分。”
    而對(duì)跨國(guó)藥企的成本調(diào)查方式進(jìn)行修改，也可能是調(diào)整中的一大關(guān)注點(diǎn)。尤其是一些跨國(guó)藥企采取的“轉(zhuǎn)移定價(jià)”行為。
    此前，國(guó)家發(fā)改委試圖通過對(duì)口岸價(jià)格的監(jiān)控等方式掌握外企藥品高利潤(rùn)的情況，但還沒有合適的參照體系對(duì)其進(jìn)行降價(jià)。其他監(jiān)管部門調(diào)查透露的信息顯示，一些藥品的高利潤(rùn)，有相當(dāng)一部分轉(zhuǎn)化為維護(hù)市場(chǎng)等費(fèi)用，而非某些企業(yè)宣稱的研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量控制費(fèi)用。