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發(fā)改委醞釀“國字號”區(qū)別定價

來源:化學制藥工業(yè)協(xié)會        發(fā)布時間:2014.07.07        瀏覽:10415 次
作為我國定價制度根本的成本定價似乎有所松動。 6月29日,國家發(fā)改委價格司 醫(yī)藥 價格處處長宋大才在2014年(第31屆)全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上表示:發(fā)改委將建立以客觀指標評價為主體的定價資格認證體系,制定具體的實施意見,鼓勵藥品的研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量提升,促進醫(yī)藥行
    作為我國定價制度根本的“成本定價”似乎有所松動。
    6月29日,國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才在“2014年(第31屆)全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會”上表示:“發(fā)改委將建立以客觀指標評價為主體的定價資格認證體系,制定具體的實施意見,鼓勵藥品的研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量提升,促進醫(yī)藥行業(yè)的結構調(diào)整和集中度提高,并促進醫(yī)藥企業(yè)進一步提高國際競爭力。”
    據(jù)記者了解,區(qū)別定價政策是本土領先的制藥企業(yè)一直呼吁的改革。在當前的國家定價政策下,跨國藥企依然享有單獨定價政策,但是本土創(chuàng)新型企業(yè)卻缺少相應的政策保護。
    優(yōu)質(zhì)優(yōu)價資格有望更新
    所謂“區(qū)別定價”,是指對符合資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)的特定藥品,區(qū)別于一般藥品定價原則制定或調(diào)整價格,主要目的是運用價格杠桿鼓勵研發(fā)創(chuàng)新和技術進步。
    隨著低價藥政策的出臺,國家發(fā)改委對于給予部分藥品實施區(qū)別定價也更加有信心。宋大才表示:“低價藥品價格管理方式改革的核心思想就是利用市場機制反映市場供求的手段,鼓勵低價藥品的生產(chǎn);其主要內(nèi)容就是由管理最高零售限價改為控制。”
    值得注意的是,廣東省從2009年試行藥品差別定價,目前已公布四批品種名單。按照規(guī)定,國內(nèi)專利藥品、首仿藥品、通過仿制藥質(zhì)量一致性評價的藥品等均可申請差別定價。此類產(chǎn)品在招標中可獲得較高質(zhì)量層次,有利于維護相關生產(chǎn)企業(yè)的價格體系。
    在區(qū)別定價上,尤其以中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策最有爭議,亟待改革。由于優(yōu)質(zhì)優(yōu)價評審工作已經(jīng)停止多年,限制了優(yōu)質(zhì)優(yōu)價資格的優(yōu)勝劣汰。
    “優(yōu)質(zhì)優(yōu)價評審工作已經(jīng)不能有效起到通過給予高定價,使企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量的目的;反而成為一些前期取得優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的產(chǎn)品通過高于普通產(chǎn)品的價格維護其壟斷地位,取得高額利潤,打擊競爭對手的重要手段。”天士力集團董事局主席閆希軍指出。
    2001年的評審,是國家發(fā)改委最后一次優(yōu)質(zhì)優(yōu)價資格評審,前期取得優(yōu)質(zhì)優(yōu)價資格的產(chǎn)品多年沒有進行再次評價。而現(xiàn)代制藥技術日新月異,原來取得優(yōu)質(zhì)優(yōu)價資格產(chǎn)品的質(zhì)量情況、企業(yè)情況、市場規(guī)模并不一定能真正反映現(xiàn)在的實際情況。
    閆希軍建議:“2010版藥典已出臺3年,許多企業(yè)已完成2010版GMP升級改造,取得新版GMP證書,藥品質(zhì)量一致性評價也在陸續(xù)展開,這些工作將大大提升藥品質(zhì)量,這些評價標準應該納入藥品的定價標準中去。”
    進口藥引入國際價格比較
    此前,國家發(fā)改委相關人士在公開場合承認,在政府管制范圍內(nèi)的300多種外企原創(chuàng)藥中,80%的價格確實高于韓國、中國香港、中國臺灣。
    而去年,媒體也對比了一些進口藥品在香港和內(nèi)地的價差,同一種藥品,內(nèi)地價格甚至高達香港的9倍。
    據(jù)英國《金融時報》,美國普林斯頓大學醫(yī)療政策研究分析員鄭宗美介紹,一項調(diào)查顯示,31種在中國市場銷售的進口藥物價格平均是英國的兩倍。
    針對這一問題,國家發(fā)改委正在采取措施。宋大才表示:“發(fā)改委將繼續(xù)完善藥品的定價方案。長期以來,定價部門堅持以成本和市場供求為基礎的藥品定價方法,這個方法可以作為管理藥品價格的政策定價部門的一個基本方法。同時,也要引用現(xiàn)在國際上經(jīng)過證明的合理藥品價格調(diào)節(jié)方式。今后要完善藥品的定價方法,特別是引入國際藥品價格比較,通過全面調(diào)查一些藥品在主流、周邊國家和地區(qū)的市場銷售情況,從而合理地制定藥品價格,同時減少價差,為我國醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造一個公平的競爭環(huán)境。”
    據(jù)記者了解,目前,國家發(fā)改委已經(jīng)在日本、中國香港等地建立了同類藥物的藥品市場實際交易價格監(jiān)測。
    據(jù)國家發(fā)改委內(nèi)部人士透露:“我們既然選擇要收集國外的價格信息,就一定會在國內(nèi)藥品的定價上發(fā)揮作用。至于如何影響國內(nèi)進口藥的定價,還需要對收集的價格數(shù)據(jù)進行更多的分析。”
 
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