國外數(shù)百種藥專利將到期 國內(nèi)制藥企業(yè)進(jìn)軍3.1類

    3.1類新藥的春天似乎正要來臨。數(shù)據(jù)顯示，從2014年開始的未來5年內(nèi)，國外原研藥的專利將逐漸到期，累計藥品將達(dá)到441種。其中，賽諾菲、葛蘭素史克以及拜耳等制藥企業(yè)分別以9個、7個和6個排名前三位。
    最新了解到的信息顯示，國內(nèi)多家制藥企業(yè)都在進(jìn)軍3.1類新藥的研發(fā)和申報。其中，恒瑞醫(yī)藥有18個在研藥物，15個待申報。其中包括帕瑞普布納，替格瑞洛這樣的重磅藥品。尾隨其后的科倫藥業(yè)主打鹽酸厄洛替尼，索拉菲尼等腫瘤藥品，在研藥品5個，11個生產(chǎn)批件待申報。海正藥業(yè)和萊美藥業(yè)分列第三，第四位。萊美藥業(yè)并未擠入腫瘤藥品的列車，而是選擇主打治療痛風(fēng)類藥品非布索坦，以及抑郁癥類藥品阿戈美拉汀。
    3.1類藥其實就是已在國外上市銷售但未在國內(nèi)上市銷售的藥品。不過，國內(nèi)制藥企業(yè)不會只在一棵樹上“吊死”。一位藥品監(jiān)管部門的負(fù)責(zé)人表示：“專利藥的價格要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過仿制藥，面對市場90%都是仿制藥的尷尬局面，能研發(fā)屬于自己的1.1類新藥才是獲勝的王道。靜等專利藥過期是守株待兔的方式。”
    統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示， 2014上半年共有37個1.1類新藥申報臨床，江蘇恒瑞憑借痛風(fēng)類藥品，前列腺癌治療藥以及病毒中和抗體類藥蟬聯(lián)榜首。腫瘤藥品依舊是最大熱門。在37個藥品中，涉及的非上市制藥企業(yè)占據(jù)絕大多數(shù)，僅有科倫，恒瑞，華海、石藥集團(tuán)等零星幾個醫(yī)藥上市公司。看來，在原研藥方面，僅依靠財力是不夠的。