“十三五”新藥創(chuàng)制瘦身 加大支持重點(diǎn)領(lǐng)域

    “‘十三五’期間將按照‘三重’要求進(jìn)一步在一些關(guān)鍵點(diǎn)上做足文章，不但注重產(chǎn)品和技術(shù)的產(chǎn)出，更要在體系和能力建設(shè)方面能夠有更好的推進(jìn)。”國家衛(wèi)生計(jì)生委科教司副司長王辰在8月7日國家衛(wèi)生計(jì)生委例行新聞發(fā)布會(huì)上透露。
    所謂“三重”，即滿足重要的臨床需求、研制重大的產(chǎn)品和解決重點(diǎn)的問題。
加大支持重點(diǎn)領(lǐng)域
    據(jù)王辰介紹，從2008年起實(shí)施的“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)取得了顯著成果：針對(duì)重大疾病研制出了一批質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的新藥，共獲得新藥證書82件、臨床批件118件，在部分領(lǐng)域打破了國外藥物市場壟斷或者填補(bǔ)了國內(nèi)的空白。
    “比如，自主研發(fā)的治療肺癌新藥鹽酸?？颂婺嵋约爸委熌X血管病的丁苯酞等17個(gè)創(chuàng)新或技術(shù)改造品種，為滿足臨床需求作出了重要貢獻(xiàn)，而且取得了良好的治療效果。”王辰說。
    另外，新藥專項(xiàng)支持了超過15.3%的國家基本藥物進(jìn)行技術(shù)改造，通過技術(shù)改造有效提升了產(chǎn)品質(zhì)量，并且降低了生產(chǎn)成本，為實(shí)施基本藥物政策提供了關(guān)鍵性的保障。
    而在“十三五”期間，王辰說，“科學(xué)聚焦、合理瘦身”將是核心問題。
    新藥專項(xiàng)課題指南編寫專家、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員張永祥解釋，“合理瘦身”是要進(jìn)一步凝練目標(biāo)、突出重點(diǎn)，加大對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的支持力度，砍掉一些重復(fù)建設(shè)度較高的小課題。
企業(yè)成創(chuàng)新主體
    “企業(yè)正在逐步成為承擔(dān)重大專項(xiàng)任務(wù)的主體。”張永祥說。
    張永祥向記者介紹，新藥專項(xiàng)中專門規(guī)定有些研發(fā)任務(wù)必須由企業(yè)牽頭申報(bào)，比如新藥臨床研究、藥物大品種技術(shù)改造、企業(yè)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、新藥孵化基地的建設(shè)和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的建設(shè)等等。在“十一五”期間，由企業(yè)牽頭申報(bào)承擔(dān)的重大專項(xiàng)任務(wù)達(dá)到了空前的34.9%，“十二五”期間，這一比例增長到了52.8%。
    在重大專項(xiàng)的推動(dòng)下，企業(yè)的研發(fā)熱情、積極性空前高漲，很多企業(yè)加強(qiáng)了研發(fā)中心建設(shè)，而且引進(jìn)了大量海內(nèi)外高級(jí)人才，加強(qiáng)了與科研院所、高校的合作，成立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，并取得了較好的成果，如石藥集團(tuán)在重大專項(xiàng)支持之下建立了企業(yè)綜合性大平臺(tái)，該公司研制的新藥丁苯酞和改造的大品種玄寧在發(fā)揮很好的治療作用的同時(shí)，也取得了很好的市場效果。目前該企業(yè)在研的一類新藥達(dá)到25個(gè)，研發(fā)能力和水平明顯增強(qiáng)。還有恒瑞制藥，研發(fā)投入不斷地增長，其最近上市的新藥阿帕替尼是國內(nèi)首個(gè)治療晚期胃癌的分子靶向藥物。
    “企業(yè)在選擇申報(bào)課題和設(shè)立研發(fā)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)特別注重臨床價(jià)值。”一位與會(huì)專家表示，關(guān)注國際趨勢，重點(diǎn)解決國內(nèi)未被滿足的臨床需求。
    據(jù)了解，在《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》(2006~2020年)共部署了16個(gè)科技重大專項(xiàng)，其中國家衛(wèi)生計(jì)生委和總后衛(wèi)生部共同牽頭組織實(shí)施的有“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)和“艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治”(下簡稱傳染病專項(xiàng))兩個(gè)重大專項(xiàng)。
    王辰表示，“十三五”期間，傳染病專項(xiàng)將繼續(xù)按既定方針推動(dòng)實(shí)施。
    通過中期的評(píng)估，很多專家提出向有關(guān)部門建議，在“十三五”期間可以設(shè)立關(guān)于慢性非傳染性疾病的專項(xiàng)。“慢性非傳染性疾病中的四大慢病，包括心腦血管疾病、腫瘤、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和以糖尿病為代表的代謝性疾病，也逐漸成為重大的公共衛(wèi)生問題。”王辰說，目前重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中有慢性非傳染性疾病的課題，但希望能成為一個(gè)單獨(dú)專項(xiàng)。