2014年我國原料藥出口形勢及對(duì)策分析

中研網(wǎng)訊：
 
    原料藥出口增長速度很快，是中國在國際市場上唯一一個(gè)有競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品。商務(wù)部在2008年4月公布，中國已經(jīng)是全球最大的原料藥生產(chǎn)國，很多種藥的產(chǎn)量是世界第一位，其中包括，維C、青霉素工業(yè)鹽、撲熱息痛等，我國的制劑生產(chǎn)能力也在世界上是首屈一指的。中國產(chǎn)業(yè)洞察網(wǎng)研究員統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國近年來原料藥出口呈現(xiàn)逐年增長趨勢。隨著全球老齡化趨勢越來越嚴(yán)重，發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療費(fèi)用迅速上升，日益增長的通用名原料藥對(duì)于中國的醫(yī)藥產(chǎn)品出口來說是一個(gè)難得的機(jī)遇，但同時(shí)迎來了發(fā)展挑戰(zhàn)。意大利仿制工業(yè)制藥協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)指出，在2008-2012年間，全球原料藥市場價(jià)值平均的符合增長率達(dá)到了7.2%，在這其中，專屬使用原料藥的市場價(jià)值年均復(fù)合增長率為7.6%，而外購原料藥市場的這一數(shù)據(jù)是6.5%。

　　我國原料藥出口面臨的形勢挑戰(zhàn)

    1.對(duì)發(fā)達(dá)國家貿(mào)易依存度較高分析原料藥出口的市場，主要的出口市場是美日歐，另外還有韓國與印度等亞洲國家，因?yàn)槲覀兛梢钥闯龀隹趨^(qū)域比較基準(zhǔn)，大部分在歐洲亞洲與北美，營銷的渠道比較窄，客戶大多是中間商不是最終的客戶，許多下游資源掌握在品牌貿(mào)易商手中，利潤很輕易地被拿走。

    2.產(chǎn)能過剩及成本上漲在改造新GMP的過程中，固定資產(chǎn)投資太快，很容易讓技術(shù)含量低的原料藥加工企業(yè)產(chǎn)能過剩，使行業(yè)的整體利潤被壓低，形成惡性競爭，現(xiàn)在許多原料藥企業(yè)都有這樣的問題。原料藥企業(yè)在2012年出現(xiàn)了利潤負(fù)增長，這種現(xiàn)象很少見，出現(xiàn)利潤下降的原因是還沒有很好的對(duì)環(huán)保成本進(jìn)行消化的能力，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提升速度太快。一方面，成本在上市，另一方面，終端藥品的價(jià)格一直在降，這樣原料藥企業(yè)就出現(xiàn)了很多困難，最好的企業(yè)的議價(jià)能力很強(qiáng)，不過現(xiàn)在有這樣原料藥產(chǎn)品的公司很少。

    3.國際監(jiān)管日趨嚴(yán)厲歐盟委員會(huì)與歐盟議會(huì)在2011年6月將2011/62/EU號(hào)新法令頒布，新法令指出：2013年7月2日之后，全部對(duì)歐洲出口的API（人用藥活性物質(zhì)）一定要有出口國監(jiān)管部門的書面聲明。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官方網(wǎng)站先后在2012年2月22日和8月6日對(duì)進(jìn)口警告予以發(fā)布，指出有33家我國的肝素出口生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管體系沒有辦法對(duì)產(chǎn)品污染進(jìn)行預(yù)防，或者對(duì)美國CGMP不滿足，有可能生產(chǎn)了有問題的肝素產(chǎn)品，指出，如果上面的企業(yè)還對(duì)美國出口各種類型的肝素與相關(guān)產(chǎn)品將對(duì)其直接扣留。在發(fā)布警告之后，嚴(yán)重影響了中國的肝素行業(yè)甚至是醫(yī)藥出口行業(yè)。

　　應(yīng)對(duì)原料藥出口形勢的對(duì)策建議

　　1.行業(yè)方面

    1.1規(guī)?；?jīng)營，增強(qiáng)行業(yè)集中度大規(guī)模更可以實(shí)現(xiàn)資源的合理配置，降低企業(yè)的生產(chǎn)成本，提升企業(yè)的效率與盈利能力，調(diào)整出口退稅，抵御五花八門的貿(mào)易壁壘。行業(yè)的集中度是對(duì)市場結(jié)構(gòu)最重要，最基本的因素，中國現(xiàn)在的情況是：大多數(shù)原料藥生產(chǎn)企業(yè)是中小型企業(yè)，大型企業(yè)很少，而且競爭的水平很低。生產(chǎn)層次不高。行業(yè)的集中度也不高。原料藥企業(yè)的同質(zhì)化競爭很多，那些小企業(yè)很可能在這些競爭中倒閉與破產(chǎn)，而大企業(yè)就會(huì)生存下來，然后得到巨大發(fā)展，從而使進(jìn)一步提升行業(yè)集中度。

    1.2轉(zhuǎn)變發(fā)展模式藥品制造價(jià)值鏈屬于金字塔結(jié)構(gòu)：由下到上分別是大宗原料藥-特色原料藥-通用名藥物-創(chuàng)新藥物。中國還處于金字塔底層，就是說生產(chǎn)的出口的都是價(jià)值最低的大宗原料，我國要想在國際市場上更有競爭力就必須尋找更有競爭力更國際化的發(fā)展模式。第一步就是要發(fā)展有特色的原料藥；然后開發(fā)通用名藥物，最后研發(fā)創(chuàng)新藥物，不斷讓中國的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，不斷地在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈兩端進(jìn)行延伸，進(jìn)而讓一些有國際影響的大企業(yè)誕生。

　　2.企業(yè)自身

    2.1讓核心競爭力提升原料藥的生產(chǎn)工藝還要改進(jìn)，要控制生產(chǎn)過程中的污染，實(shí)施可持續(xù)發(fā)展。中國在原料藥的生產(chǎn)上研發(fā)投入很低，在很多企業(yè)中，根本就沒有自主創(chuàng)新。原料藥制造企業(yè)應(yīng)該在在生產(chǎn)過程中對(duì)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)于國際標(biāo)準(zhǔn)加以運(yùn)用，改造技術(shù)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行更新還有經(jīng)營管理理念，大力開發(fā)高科技含量的品種，出口自己生產(chǎn)的附加值高的產(chǎn)品，環(huán)境貿(mào)易摩擦，提升國際競爭力。

    2.2改變競爭策略中國生產(chǎn)原料藥企業(yè)之間的競爭很慘烈，以自己的意義出發(fā)，在世界市場上大打價(jià)格戰(zhàn)，而引起反傾銷最重要的原因就是價(jià)格，在國際上的價(jià)格大于出口價(jià)格的時(shí)候，就可能導(dǎo)致他國提出反傾銷調(diào)查。作為生產(chǎn)原料藥的企業(yè)，應(yīng)該改變自己的競爭策略，團(tuán)結(jié)一致，不能因?yàn)樽约旱睦娑：θ袠I(yè)利益，做到“質(zhì)量為王”改變以往“低價(jià)取勝”的策略。

　　3.政府方面　　

    3.1反對(duì)歧視性反傾銷調(diào)查中國出口原料藥遭到反傾銷調(diào)查的另外一個(gè)原因是外國對(duì)中國采取歧視性的措施，中國應(yīng)該對(duì)歧視性反傾銷加以堅(jiān)決反對(duì)，支持與幫助企業(yè)應(yīng)訴，對(duì)中國的市場經(jīng)濟(jì)體制加以大力宣傳，將真實(shí)的中國展現(xiàn)在世界面前，政府要加大交涉力度，進(jìn)行雙邊或多邊的談判，將規(guī)范反傾銷調(diào)查的條約制定出來，最后讓歧視性反傾銷消失。

    3.2出臺(tái)利于行業(yè)出口的政策措施積極引導(dǎo)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)設(shè)定為長遠(yuǎn)利益，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新。此外，政府要出臺(tái)鼓勵(lì)原料藥出口外貿(mào)發(fā)展的政策，并將之落實(shí)。如：對(duì)反傾銷應(yīng)訴費(fèi)用、國際認(rèn)證、境外商標(biāo)注冊、自檢自控體系建設(shè)、使用第三方貿(mào)易平臺(tái)支出費(fèi)用、外貿(mào)出口的攤位費(fèi)補(bǔ)貼等扶持政策加以落實(shí)，使用財(cái)政手段對(duì)他們進(jìn)行及時(shí)補(bǔ)貼；對(duì)原料藥企業(yè)在訂立合同的時(shí)候爭取價(jià)格拓寬加以鼓勵(lì)，讓他們可以對(duì)價(jià)格進(jìn)行靈活調(diào)整；對(duì)出口環(huán)節(jié)收費(fèi)監(jiān)測進(jìn)行全面清理，對(duì)出口企業(yè)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行印發(fā)，對(duì)亂收費(fèi)進(jìn)行嚴(yán)厲查處，使出口企業(yè)的負(fù)擔(dān)減輕。

    總之，在新的形勢中，中國原料藥出口基于發(fā)展機(jī)遇有面臨著很多不同的挑戰(zhàn)問題，解決這些問題不僅僅是我們制藥企業(yè)，還需要行業(yè)和政府的參與協(xié)作，共同解決問題，才能夠從根本上促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速、健康發(fā)展。