覆蓋9個(gè)HIV-1基因亞型 打破國(guó)際公司壟斷

    香港文匯報(bào)訊（記者 于珈琳、郭若溪 瀋陽(yáng)、深圳報(bào)道）中國(guó)愛滋病試劑藥領(lǐng)域再有新突破--內(nèi)地唯一一款覆蓋9個(gè)HIV-1基因亞型診斷試劑日前實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，並陸續(xù)上市。相關(guān)診斷費(fèi)用將較進(jìn)口試劑降低50%以上，在國(guó)家扶持國(guó)產(chǎn)試劑的行業(yè)政策影響下，一直被羅氏、雅培、西門子和梅里埃等國(guó)際醫(yī)藥公司壟斷的中國(guó)診斷試劑市場(chǎng)局面有望被打破。

    該試劑投入市場(chǎng)後，在國(guó)家此項(xiàng)診斷費(fèi)用投入不變的情況下，將至少使接受國(guó)家免費(fèi)治療的愛滋病患者實(shí)現(xiàn)每年增加一次檢測(cè)，相關(guān)診斷費(fèi)用較進(jìn)口試劑將降低50%以上。

    試劑由東北製藥集團(tuán)子公司遼寧生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)。目前東北製藥正在積極推動(dòng)此試劑在內(nèi)地重要檢測(cè)機(jī)構(gòu)和愛滋病感染科進(jìn)行性能評(píng)估和使用評(píng)價(jià)。在東北製藥HIV-1核酸檢測(cè)試劑盒投產(chǎn)前，國(guó)內(nèi)原有的相關(guān)診斷產(chǎn)品僅能覆蓋4-5個(gè)基因亞型，漏檢率高。

    今年前10月增8.7萬(wàn)例

    從2003年開始，中國(guó)開啟愛滋病免費(fèi)治療，中國(guó)愛滋病防治工作得到全球認(rèn)可，其背後是中國(guó)企業(yè)致力於愛滋病診療工作的不懈努力。作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)抗愛滋病藥物生產(chǎn)企業(yè)，東北製藥生產(chǎn)的齊多夫定（商品名：克度）原料藥和制劑產(chǎn)品早在2002年就獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批文，結(jié)束了我國(guó)抗愛滋病藥物完全依賴進(jìn)口的歷史。

    據(jù)了解，愛滋病毒核酸載量檢測(cè)試劑是接受治療的愛滋病患者最重要的檢測(cè)試劑，可為其病情監(jiān)控、服藥療程療效的判斷，提供最重要的檢測(cè)指標(biāo)和監(jiān)控指標(biāo)。目前國(guó)內(nèi)此類試劑基本為進(jìn)口，羅氏、雅培、西門子和梅里埃等國(guó)際醫(yī)藥公司壟斷市場(chǎng)和價(jià)格。國(guó)內(nèi)愛滋病患者自費(fèi)檢測(cè)價(jià)格高昂，若降低檢測(cè)頻次，無(wú)法及時(shí)準(zhǔn)確地判定病情所處階段，難以指導(dǎo)進(jìn)一步治療方案。

    據(jù)了解，中國(guó)自1985年發(fā)現(xiàn)第一例愛滋病病人以來(lái)，截至今年10月底，報(bào)告現(xiàn)存活的愛滋病感染者和病人已達(dá)49.7萬(wàn)例，死亡15.4萬(wàn)例。中國(guó)疾控中心性病愛滋病預(yù)防控制中心介紹中國(guó)愛滋病疫情情況時(shí)稱，1月至10月份新報(bào)告的8.7萬(wàn)病例，性途徑佔(zhàn)91.5%，其中異性性傳播佔(zhàn)66%，同性性傳播佔(zhàn)25%。