2014年中醫(yī)藥行業(yè)六大亮點(diǎn)

    1、藥品政府定價(jià)將取消

    2014年11月，國(guó)家發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案(征求意見(jiàn)稿)》，欲從2015年起取消藥品最高零售限價(jià)。11月26日有消息稱,發(fā)改委已從多家省級(jí)對(duì)應(yīng)的 醫(yī)藥 價(jià)格及物價(jià)管理部門收集《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案(征求意見(jiàn)稿)》詳細(xì)反饋內(nèi)容。內(nèi)容主要包括取消藥品政府定價(jià)，通過(guò)醫(yī)?？刭M(fèi)和招標(biāo)采購(gòu)，藥品實(shí)際交易價(jià)格由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成，從2015年1月1日起，基本取消原政府制定的最高零售限價(jià)或者出廠價(jià)格?！墩髑笠庖?jiàn)稿》稱，將分別從藥品采購(gòu)、醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)療行為、價(jià)格行為等方面加強(qiáng)監(jiān)管。不過(guò)，這幾項(xiàng)舉措中屬于發(fā)改委職能的只有一項(xiàng)，而其他幾項(xiàng)還需要人社部等部門的配合，但目前仍鮮見(jiàn)相關(guān)部門表態(tài)。

    此舉將有利于中成藥的生產(chǎn)，因?yàn)橹谐伤幵现兴幉膬r(jià)格隨市場(chǎng)供需關(guān)系變化，但中成藥價(jià)格卻不能及時(shí)調(diào)整，制約了中成藥的生產(chǎn)，導(dǎo)致一些低價(jià)藥在市場(chǎng)消失。

   2、中 醫(yī)藥 立法完成公開(kāi)征求意見(jiàn)

    2015年兩會(huì)期間，全國(guó)人大常委會(huì)已將中 醫(yī)藥 法列入2014年立法工作計(jì)劃項(xiàng)目。近日，在衛(wèi)計(jì)委召開(kāi)的“衛(wèi)生計(jì)生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會(huì)”上傳出，我國(guó)首部《中 醫(yī)藥 法》的立法工作已經(jīng)完成公開(kāi)征求意見(jiàn)，國(guó)務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求意見(jiàn)匯總，并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)一步對(duì)草案修訂完善。雖然何時(shí)出臺(tái)尚沒(méi)有確切的時(shí)間表，但毫無(wú)疑問(wèn)這意味著中 醫(yī)藥 立法工作已經(jīng)走到了“最后一公里”。

    可以預(yù)見(jiàn)，即將頒布的《中 醫(yī)藥 法》，將從多個(gè)層面對(duì)我國(guó)中藥行業(yè)帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。在新的政策和法律環(huán)境下，“中藥現(xiàn)代化和中藥國(guó)際化”或?qū)⒂瓉?lái)與以往不一樣的發(fā)展。

   3、2015版《中國(guó)藥典》編制進(jìn)入后期階段

    12月，2015版《中國(guó)藥典》修訂工作已進(jìn)入收官階段，其中藥用輔料正文的修訂工作制訂了380個(gè)任務(wù)，預(yù)計(jì)新版藥典最終收載藥用輔料將達(dá)300余種，并首次納入了中藥炮炙用輔料。2015版《中國(guó)藥典》將分為4冊(cè)，分別是中藥、化學(xué)、生物制品、輔料附錄。“藥用輔料單獨(dú)成冊(cè)，除藥用輔料品種數(shù)量增加外，藥用輔料對(duì)照品也大大增加。”

  4、全球首個(gè)復(fù)方中成藥獲國(guó)際通行證
   
     到2016年年底，復(fù)方丹參滴丸將完成FDA三期臨床研究。屆時(shí)，復(fù)方丹參滴丸將成為第一例獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證的復(fù)方中藥。“這一事件的意義，絕不只是這一完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的復(fù)方中藥終于實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代化和國(guó)際化，更重要的是，它標(biāo)志著中藥將因此躋身世界大藥行列，與目前的化學(xué)藥和生物藥一起，成為人類三大藥系。”

   5、2014年GAP基地建設(shè)井噴

    2014年5月23日，食藥監(jiān)局發(fā)布第22號(hào)中藥材GAP檢查公告，共有36家企業(yè)的38個(gè)基地通過(guò)檢查，是2004年我國(guó)推動(dòng)GAP基地建設(shè)以來(lái)的最大值。
近年來(lái)中 醫(yī)藥 事業(yè)得到了國(guó)家政策的扶持，但由于標(biāo)準(zhǔn)缺失，以及中藥產(chǎn)品安全事故的不斷發(fā)生，導(dǎo)致我國(guó)中藥國(guó)際化道路曲折。中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的基礎(chǔ)和先決條件。因?yàn)樗幉氖峭ㄟ^(guò)一定的生產(chǎn)過(guò)程而形成的，藥用動(dòng)植物的不同種質(zhì)、不同生態(tài)環(huán)境、不同栽培和養(yǎng)殖技術(shù)以及采收、加工等方法都會(huì)影響藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量。所以中藥材的生產(chǎn)是中藥藥品研制、生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用整個(gè)過(guò)程的源頭，只有首先抓住源頭，才能從根本上解決中藥質(zhì)量和中藥標(biāo)準(zhǔn)化及中藥現(xiàn)代化問(wèn)題。因此，中藥材GAP的實(shí)施對(duì)于推動(dòng)我國(guó)中 醫(yī)藥 發(fā)展有著重要的意義。

6、中藥外貿(mào)回暖

    2014年上半年，我國(guó)中藥進(jìn)出口額為19.8億美元，同比增長(zhǎng)23.94%。其中，出口額14.9億美元，同比增長(zhǎng)22.49%；進(jìn)口額4.9億美元，同比增長(zhǎng)28.57%。除了中成藥出口同比略有下降之外，其余各類中藥商品進(jìn)出口均有一定增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)人士稱，隨著市場(chǎng)穩(wěn)步回暖，加之各項(xiàng)利好政策出臺(tái)，預(yù)計(jì)中藥市場(chǎng)后期將持續(xù)向好。