兒童基藥目錄呼之欲出 地方采購?fù)七M(jìn)

    價格指標(biāo)不是制定兒童基本藥物目錄的主要指標(biāo)，將體現(xiàn)對企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的鼓勵，在安全有效的前提下，必須是適宜兒童規(guī)格和劑型的產(chǎn)品。

    近日，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者獲悉，由國家衛(wèi)計(jì)委委托中華醫(yī)學(xué)會制定的兒童藥示范藥物的清單有望近期出臺。按照有關(guān)人士的理解，該清單將作為當(dāng)前各?。ㄊ校﹥和帓炀W(wǎng)采購目錄的藍(lán)本，由地方依據(jù)各自用藥需求增補(bǔ)后，作為兒童藥掛網(wǎng)采購文件。

    與此同時，由國家衛(wèi)計(jì)委兒童用藥專家委員會負(fù)責(zé)起草的《兒童基本藥物目錄》也正在推進(jìn)當(dāng)中，預(yù)計(jì)將于2015年底前完成初稿。

    有關(guān)人士向記者解釋，上述“示范藥物”主要職能之一是在《兒童基本藥物目錄》出臺之前，為各地順利推進(jìn)兒童藥掛網(wǎng)采購目錄的制定提供參考。

    記者留意到，自國務(wù)院7號文要求推進(jìn)分類采購以來，兒童藥物單列掛網(wǎng)采購工作在地方正式落地實(shí)施，廣東、上海、四川等地均在積極探索，不過，由于國家層面未有兒童藥界定標(biāo)準(zhǔn)，各地推進(jìn)工作或需在上述目錄和清單落地后才將更明朗。

    地方積極籌備

    最近一段時間，廣東省藥品交易中心在《關(guān)于收集兒童專用藥最新中標(biāo)價格申報(bào)信息的通知》中要求企業(yè)上報(bào)兒童專用藥物的更新價格。上海也公布了部分兒童用藥及限藥店銷售藥品掛網(wǎng)采購的消息，要求企業(yè)進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品的上報(bào)。

    廣東藥品交易中心有關(guān)人士向本報(bào)記者透露，針對新一輪兒童藥的采購商，廣東將依據(jù)目前掌握的價格數(shù)據(jù)，結(jié)合本次要求各企業(yè)上報(bào)的最新價格，制定新的入市價。有關(guān)企業(yè)在入市價的要求下報(bào)價。“這實(shí)際是在鼓勵兒童藥廠家，如果有廠家的相關(guān)產(chǎn)品近年價格有所提升，上報(bào)平臺后，在入市價的制定上就能夠獲得提升。”

    專注兒童藥物的達(dá)因藥業(yè)總經(jīng)理?xiàng)罱茉诮邮鼙緢?bào)采訪時指出，國家衛(wèi)計(jì)委此前發(fā)布的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》中，對兒童用藥價格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價水平的影響。對兒童適宜劑型，研究規(guī)定較為寬松的劑型比價系數(shù)。鑒于此，如果相關(guān)產(chǎn)品能夠直接進(jìn)入掛網(wǎng)環(huán)節(jié)，相對于過去招標(biāo)競價和較低的中標(biāo)率，企業(yè)無疑將擁有更好的價格環(huán)境。特別是專注兒童藥物的企業(yè)，政策利好更為明顯。

    另一方面，由于過去兒童用藥并未與普通成人用藥區(qū)分招標(biāo)，因此目前各省面臨采購目錄制定困難的障礙。什么樣的藥物才是兒童藥？是否從規(guī)格、劑型或者說明書的層面來界定？由于我國對兒童藥沒有更明確的定義，很多藥物缺乏兒童專用劑型，各省招標(biāo)中，不少常用的成人藥物都曾被用于兒童疾病的治療，如今將兒童藥物直接掛網(wǎng)，哪些才真正合適？

    “兒童專用藥物主要強(qiáng)調(diào)規(guī)格、劑型、口味設(shè)計(jì)、用法用量等方面適合兒童使用，但業(yè)界對兒童藥的定義各有見解，需要國家層面給予明確定義。”楊杰解釋道。

     另據(jù)記者了解，目前上海在推進(jìn)兒童藥物采購中強(qiáng)調(diào)，如果某些藥品有證據(jù)證明可以適用于兒童，同時也屬于成人用藥，企業(yè)想要走兒童用藥直接掛網(wǎng)渠道，必須承諾該藥物專用于兒童。很明顯，該做法僅屬于過渡期的策略。

    預(yù)計(jì)年底有初稿

    采訪中，楊杰還透露，包括在近期工信部等部委組織的兒童用藥保障工作會議上，其多次呼吁兒童藥在國家層面的定義，國家也在著手解決。

    今年5月底，國家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專家委員會正式成立，記者從該專家委員會獲悉，委員會正在著手制定《兒童基本藥物目錄》，預(yù)計(jì)今年底前拿出初稿。

    該委員會一位不愿具名的有關(guān)人士向本報(bào)透露，在品種數(shù)量方面，目前僅有估算數(shù)字，由于尚存較多不確定性，不便對外公布。在目錄品種的遴選上，《兒童基本藥物目錄》將不局限于國家520版基藥目錄，會在參照520版基藥目錄基礎(chǔ)上，遴選出更適宜兒童使用的規(guī)格和劑型。

    上述人士解釋稱，《兒童基本藥物目錄》將主要依據(jù)臨床必需、安全有效、兒童適宜、價格合理這一基本原則，由委員會專家委員依據(jù)臨床的用藥情況進(jìn)行篩選后匯總，再綜合考慮國內(nèi)實(shí)際臨床需求情況、所選品種數(shù)量與執(zhí)行中的新版國家基藥目錄、WHO兒童基藥目錄的差異等因素，討論制定符合中國實(shí)際的最終目錄。

    值得關(guān)注的是，《兒童基本藥物目錄》的制定將體現(xiàn)對企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童專用藥物的鼓勵，價格指標(biāo)在目錄遴選中將不作為主要指標(biāo)，主要考慮指標(biāo)是在安全有效的前提下，必須是適宜兒童的規(guī)格和劑型的產(chǎn)品。

    楊杰認(rèn)為，無論是基藥或醫(yī)保目錄藥品，更多強(qiáng)調(diào)的是解決醫(yī)保支付保障的問題，但兒童慢病很少，基本為短期用藥，并且由于家長對兒童的愛護(hù)，市場對兒童藥的價格實(shí)際上并不十分敏感。

    不過，作為國家層面的目錄，《兒童基本藥物目錄》的制定與遴選都非常謹(jǐn)慎和嚴(yán)格，目錄的正式出臺仍需時日，但新一輪招標(biāo)采購已經(jīng)到了必須實(shí)行的時間節(jié)點(diǎn)。為保證各省（市）采購工作的正常推進(jìn)，國家衛(wèi)計(jì)委同時委托中華醫(yī)學(xué)會制定兒童藥示范藥物的清單。“這將為各?。ㄊ校┨峁┧{(lán)本，并依據(jù)各地用藥實(shí)際稍作增補(bǔ)，作為本省兒童藥掛網(wǎng)目錄。”有關(guān)人士解釋。

    據(jù)悉，該示范清單的制定工作已近尾聲，預(yù)計(jì)涉及品種不會太多，近期有望下發(fā)。