東北制藥：打造卓越品質(zhì) 服務(wù)百姓健康

　　被納入抗擊疫情全國(guó)重點(diǎn)保障企業(yè)清單、成功獲評(píng)遼寧省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)、2019年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格率和市場(chǎng)抽檢合格率雙100%……東北制藥秉承質(zhì)量第一原則，不斷提升質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化全方位、全過(guò)程質(zhì)量管理，打造卓越品質(zhì)，服務(wù)百姓健康，贏得了越來(lái)越多的市場(chǎng)口碑，主導(dǎo)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

　　現(xiàn)代化治理體系，帶動(dòng)質(zhì)量管理全面升級(jí)

　　走過(guò)70余年發(fā)展歷程的東北制藥，順應(yīng)市場(chǎng)化國(guó)際化新形勢(shì)新要求，在企業(yè)一度陷入增長(zhǎng)乏力、舉步維艱的困境下，大膽地試、勇敢地闖，在黨的十九大精神指引下，按照遼寧省委、省政府和沈陽(yáng)市委、市政府的決策部署，全面推進(jìn)國(guó)有企業(yè)混合所有制改革。

　　作為戰(zhàn)略投資者，遼寧方大集團(tuán)為東北制藥帶來(lái)完全市場(chǎng)化的體制機(jī)制、雄厚的資本資源優(yōu)勢(shì)和全新的經(jīng)營(yíng)發(fā)展理念，通過(guò)運(yùn)營(yíng)體系的重構(gòu)、管理制度的梳理、技術(shù)研發(fā)的升級(jí)等一系列措施，根本性治理了老國(guó)企一系列頑疾，同時(shí)也帶動(dòng)質(zhì)量管理全面升級(jí)。

　　遼寧方大集團(tuán)入主東北制藥后，不斷強(qiáng)化“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線”“質(zhì)量問(wèn)題零容忍”理念，對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷售實(shí)行全方位、全過(guò)程質(zhì)量管理，以更高標(biāo)準(zhǔn)打造放心藥、安全藥，服務(wù)百姓健康。

　　——提升制造標(biāo)準(zhǔn)。僅去年一年，對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)外最新藥典標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，完成進(jìn)廠原料標(biāo)準(zhǔn)升標(biāo)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)升標(biāo)百余個(gè)，對(duì)30多個(gè)品種檢驗(yàn)方法進(jìn)行升版。

　　——嚴(yán)把原料入口。對(duì)物料采購(gòu)堅(jiān)持“質(zhì)量第一，數(shù)量第二，價(jià)格第三”原則，消滅獨(dú)家供貨品種，對(duì)每一個(gè)供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估和考量，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。實(shí)施全過(guò)程無(wú)死角監(jiān)控，對(duì)進(jìn)廠物料取樣、檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)采集視頻，公開(kāi)透明監(jiān)督，杜絕弄虛作假。

　　——強(qiáng)化生產(chǎn)監(jiān)控。要求質(zhì)量在線監(jiān)控人員每月采用模擬GMP跟蹤檢查的方式對(duì)各分廠、物流儲(chǔ)運(yùn)中心開(kāi)展專項(xiàng)檢查。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，質(zhì)量在線監(jiān)控人員監(jiān)督相關(guān)單位限期內(nèi)完成整改，助力質(zhì)量體系持續(xù)提升。嚴(yán)肅產(chǎn)品放行管理，對(duì)進(jìn)廠原料和出廠產(chǎn)品實(shí)施QA審核放行，絕不允許不合格和過(guò)效期產(chǎn)品出廠。

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　　通過(guò)混改，東北制藥構(gòu)建起了完整的現(xiàn)代企業(yè)治理體系，面向市場(chǎng)的體制機(jī)制得以重塑，質(zhì)量管理體系更加完善，2019年順利完成17項(xiàng)國(guó)內(nèi)外質(zhì)量認(rèn)證和100余次質(zhì)量審計(jì)。目前，東北制藥已經(jīng)具備了完善的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等最新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。多個(gè)產(chǎn)品先后通過(guò)了EDQM、FDA、日本厚生省、BPC、HALAL、KOSHER等國(guó)際高端認(rèn)證。主導(dǎo)產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)、歐洲、日本、巴西、俄羅斯、波蘭等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)和質(zhì)量審計(jì)。

　　智能化生產(chǎn)模式，讓全要素質(zhì)量追溯成為現(xiàn)實(shí)

　　當(dāng)前，智能制造正在改變制藥行業(yè)的生產(chǎn)模式，除了降低勞動(dòng)強(qiáng)度、提高生產(chǎn)效率外，更重要的是利于生產(chǎn)管理、保證產(chǎn)品質(zhì)量。

　　東北制藥審時(shí)度勢(shì)，利用企業(yè)整體搬遷契機(jī)，加快互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合，實(shí)施了“大宗原料藥及醫(yī)藥中間體智能制造新模式”國(guó)家智能制造項(xiàng)目，并成功通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收。據(jù)悉，該項(xiàng)目已建成一個(gè)中心、三個(gè)平臺(tái)、五大系統(tǒng)，消除了“信息孤島”“應(yīng)用孤島”。在充分滿足制藥企業(yè)GMP規(guī)范化管理的基礎(chǔ)上，可做到對(duì)設(shè)備工況、物料狀態(tài)、計(jì)劃執(zhí)行的實(shí)時(shí)跟蹤、回溯以及車間管控流程的可視化管理與安全環(huán)保的多維立體管理。該項(xiàng)目的原料藥全流程MES智能制造系統(tǒng)屬全國(guó)首創(chuàng)，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)全流程的穿透式管理，讓以藥品批次為核心的全要素質(zhì)量追溯成為現(xiàn)實(shí)。

　　未來(lái)，東北制藥將充分發(fā)揮國(guó)家級(jí)醫(yī)藥智能制造示范作用，系統(tǒng)實(shí)施生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)物流體系自動(dòng)化、智能化改造，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)操作智能化、中控全程可視化、系統(tǒng)運(yùn)行柔性化。

　　國(guó)際化戰(zhàn)略布局，追求卓越無(wú)止境

　　2019年末，東北制藥獲得遼寧省在質(zhì)量管理方面的最高榮譽(yù)——遼寧省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)。值得一提的是，遼寧省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)——《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》是世界最先進(jìn)、最有影響力的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)模式。

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　　依據(jù)國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，東北制藥的國(guó)際化之路蹄疾步穩(wěn)。

　　面對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的環(huán)境，混改后的東北制藥站得更高、看得更遠(yuǎn)，提出向“國(guó)際化創(chuàng)新型高質(zhì)量發(fā)展藥企升級(jí)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，以“產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新”為立基主線，以“市場(chǎng)創(chuàng)新”為突破路徑，通過(guò)新產(chǎn)品研發(fā)、中高端人才培育和引進(jìn)、高端技術(shù)平臺(tái)搭建，形成全面創(chuàng)新格局。

　　未來(lái)，東北制藥將積極把握醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革、“中國(guó)制造2025”戰(zhàn)略機(jī)遇期，融合互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、生物科技、基因工程等創(chuàng)新技術(shù)，將東北制藥打造成行業(yè)領(lǐng)先的“創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)”。