東北制藥堅(jiān)守“為國制藥”初心使命

　　開足馬力生產(chǎn)抗擊疫情緊缺藥品、牽頭成立小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地、開展一致性評價保證百姓用藥安全……作為與生命息息相關(guān)的制藥企業(yè)，東北制藥始終堅(jiān)守“為國制藥”的初心使命，把保護(hù)公眾健康作為最重要的價值取向，切實(shí)履行社會責(zé)任。 

　　滿負(fù)荷生產(chǎn)抗“疫”急需藥

　　自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，遼寧方大集團(tuán)始終堅(jiān)持“聽黨的話，跟黨走”的企業(yè)方針和“取之于社會、回報(bào)于社會”的企業(yè)宗旨，按照黨中央、國務(wù)院和各級黨委、政府的統(tǒng)一部署，全面調(diào)動集團(tuán)六萬多名員工的力量，共同為打好、打贏疫情防控的人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)全力以赴。 

　　1月28日，遼寧方大集團(tuán)向湖北省和武漢市捐贈2億元人民幣。 

　　3月6日，在前期捐贈大批醫(yī)療物資基礎(chǔ)上，遼寧方大集團(tuán)通過遼寧省慈善總會向遼寧省新冠肺炎疫情防控指揮部捐贈1億元人民幣。 

　　身為方大集團(tuán)旗下制藥企業(yè)，面對來勢兇猛的疫情，東北制藥人深知抗擊疫情關(guān)鍵時刻自己所肩負(fù)的責(zé)任和使命。他們根據(jù)疫情發(fā)展情況，前瞻研判，重新調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，優(yōu)先、滿負(fù)荷生產(chǎn)防疫急需藥品，并且對抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛、消炎類等相關(guān)藥品做好儲備。 

　　當(dāng)上海市衛(wèi)健委等部門將VC列為唯一重點(diǎn)關(guān)注的預(yù)防用藥后，VC產(chǎn)品訂單立刻暴增。為了最大限度增加產(chǎn)能，東北制藥101分廠從初三恢復(fù)生產(chǎn)就實(shí)行“人休機(jī)不休”倒班制，使VC產(chǎn)量比平時增長了一倍。同時，公司的抗病毒藥品、消炎類藥品和解熱鎮(zhèn)痛藥品，如抗病毒藥品鹽酸金剛烷胺片、抗菌消炎類藥品注射用阿奇霉素、阿奇霉素分散片，以及止咳藥品復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液也已加班加點(diǎn)生產(chǎn)。 

　　為助力疫情防控工作，東北制藥還緊急開發(fā)了消殺產(chǎn)品75%乙醇消毒劑和醫(yī)療器械產(chǎn)品酒精棉球，并在各級行政主管部門的積極支持下，迅速取得注冊證、生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照，投入生產(chǎn)供應(yīng)遼沈市場。 

　　供應(yīng)“不掙錢”的救命藥

　　2019年12月31日，工信部公布第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單，東北制藥牽頭組建的聯(lián)合體入選。作為該聯(lián)合體的牽頭單位，東北制藥表示，將按照建設(shè)周期和責(zé)任目標(biāo)要求，完成小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)任務(wù)，保障小品種藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。 

　　小品種藥（短缺藥）是指為臨床必需，但市場用量小，企業(yè)生產(chǎn)動力不足、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。2016年，硫酸魚精蛋白注射液斷貨，絲裂霉素、地高辛口服溶液、放線菌素D等也出現(xiàn)短缺，影響患者的正常治理。2019年以來，多地相繼發(fā)布別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品漲價斷貨或供應(yīng)不足的消息，再一次引起了制藥行業(yè)的關(guān)注。 

　　國家高度重視小品種藥（短缺藥）供應(yīng)保障工作。東北制藥作為黨在解放東北中創(chuàng)建的第一個紅色制藥工廠，一直秉承“為國制藥”的使命和擔(dān)當(dāng)。自2018年2月工信部等4部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》后，東北制藥就開始針對市場規(guī)模小、利潤空間低的小品種短缺藥，聯(lián)合遼寧、吉林、黑龍江的醫(yī)藥企業(yè)，牽頭組建東北地區(qū)小品種供應(yīng)保障企業(yè)聯(lián)盟。組建過程中，他們發(fā)現(xiàn)東北三省能加入聯(lián)盟的藥企提供的保供品種數(shù)量有限，不能滿足市場供應(yīng)，難以緩解小品種藥短缺的局面，于是又將聯(lián)盟范圍擴(kuò)大到華北等地，尋求符合條件的企業(yè)加入聯(lián)盟。前后歷時近兩年，最終組建起東北制藥小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地聯(lián)合體。 

　　未來在聯(lián)合體內(nèi)部，將通過供應(yīng)鏈信息溝通、技術(shù)交流合作、產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目合作、配套能力提升等多種工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)小品種藥的生產(chǎn)信息共享、產(chǎn)業(yè)資源聯(lián)動。同時，通過資源整合，充分利用各成員企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)能力實(shí)現(xiàn)藥品保供，包括上游產(chǎn)業(yè)鏈，從而保障小品種藥原料和制劑持續(xù)供應(yīng)。 

　　讓百姓用上管用有效的優(yōu)質(zhì)藥

　　2020年3月10日，東北制藥發(fā)布公告表示，公司產(chǎn)品維生素B6通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這是東北制藥繼今年初對乙酰氨基酚片之后，又一產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價。 

　　仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價，使其質(zhì)量與藥效達(dá)到與原研藥一致的水平。仿制藥作為一種可以與原研藥替代使用的藥品，正在得到國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的高度重視。 

　　東北制藥是我國最早開展仿制藥研制的企業(yè)。從1955年開始率先在國內(nèi)仿制成功抗生素用藥合霉素和氯霉素，第一個頭孢類產(chǎn)品和第一個第三代頭孢產(chǎn)品，以及第一個抗艾滋病藥物，從而結(jié)束了我國抗艾藥完全依賴進(jìn)口的歷史。 

　　近年來，為落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，提升仿制藥質(zhì)量療效，東北制藥在做好新藥研發(fā)的同時，篩選出麻精藥、抗艾、心腦血管、消化系統(tǒng)、維生素、抗生素等重點(diǎn)領(lǐng)域第一批30余個老百姓需求的基礎(chǔ)用藥，正按計(jì)劃投入3億元開展一致性評價研究工作，真正實(shí)現(xiàn)所生產(chǎn)的仿制藥在內(nèi)在質(zhì)量、安全有效等方面與原研藥相同，讓百姓用上管用有效、放心安心、價格實(shí)惠的國產(chǎn)仿制藥。 

　　2018年混改加入遼寧方大集團(tuán)后，東北制藥仿制藥一致性評價工作加速開展，截至2020年3月10日，已完成14個品規(guī)產(chǎn)品一致性評價申報(bào)工作，20個品規(guī)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證，其中0.5g對乙酰氨基酚片和10mg維生素B6片兩個產(chǎn)品已通過一致性評價。 

　　2020年，在醫(yī)藥市場潛力巨大、市場競爭日益加劇的環(huán)境下，東北制藥依托新體制新機(jī)制提出建設(shè)“創(chuàng)新型企業(yè)”，高度重視對產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身研發(fā)綜合實(shí)力的提升，制定了“創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進(jìn)”的雙創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略。目前，東北制藥在生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)完成艾滋病、乙肝等重大疾病體外診斷試劑系列化，逐步延伸向血篩、免疫檢測、疫苗等各個領(lǐng)域。在此基礎(chǔ)上，與中國科協(xié)生命科學(xué)學(xué)會、中科院等研究機(jī)構(gòu)開展全面戰(zhàn)略合作，正加快進(jìn)軍干細(xì)胞等前沿生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，全力打造新的增長極。