《藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范》正式掛網(wǎng)征求意見(jiàn)

    經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)立項(xiàng)、由全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口的《藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式掛網(wǎng)征求意見(jiàn)。相關(guān)意見(jiàn)可于12月10日前反饋至中物聯(lián)冷鏈物流專(zhuān)業(yè)委員會(huì)。
    傳統(tǒng)方式是采用各種冷鏈保溫箱加蓄冷劑的保溫措施，使用快遞實(shí)現(xiàn)冷鏈運(yùn)輸及配送。由于市場(chǎng)中的保溫箱良莠不齊，保溫性能各異，藥品的冷鏈運(yùn)輸無(wú)法得到可靠的溫度保障，冷藏藥品安全存在隱患。因此，規(guī)范藥品冷鏈保溫箱生產(chǎn)，制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)迫在眉睫。
    本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合了《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、GSP、GMP標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)藥品冷鏈保溫箱生產(chǎn)與交貨中的通用要求、技術(shù)、質(zhì)量保證、管理等活動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。規(guī)范適用于醫(yī)藥生產(chǎn)流通經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及第三方物流企業(yè)從事藥品冷鏈物流服務(wù)中所使用的冷鏈保溫箱，涉及面較廣。