2015-08-17
近日,國家食藥總局為進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊受理工作,印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊受理工作的通知》。 賽柏藍(lán)注意到,《通知》中對審批的時間做出了嚴(yán)格規(guī)定。各省級局應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊管理... [
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2015-08-17
2015年依然是醫(yī)藥行業(yè)并購重組的大年。據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,截止到8月13日,A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計(jì)發(fā)生了308件并購重組事項(xiàng),涉及金額超千億元。其中正在進(jìn)行中的并購重組事項(xiàng)達(dá)167件,有12件并... [
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2015-08-14
根據(jù) Insight-China Pharma Data 數(shù) 據(jù)庫統(tǒng) 計(jì),2015 上半年 CDE 共承辦新的藥品注冊受理 4565 個(以受理號計(jì),見圖 1)。與過去四年同期相比,藥品受理號數(shù)量雖然持續(xù)增加,但與 2014 ... [
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2015-08-14
藥價改革新政實(shí)施已有兩個月,不少地區(qū)實(shí)行價格監(jiān)測報(bào)告制度,及時反映藥價改革前后價格變動情況。記者注意到,綜合不同地區(qū)重點(diǎn)監(jiān)測品種看,主要涉及常用、緊缺、急救、非治療輔助性等藥品。此外... [
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2015-08-10
美國卡羅萊納州的醫(yī)療系統(tǒng)開始利用大數(shù)據(jù)進(jìn)行高危病人的醫(yī)療防范,它們針對高風(fēng)險(xiǎn)病人將200萬人的用戶數(shù)據(jù)融入一套算法來評估發(fā)病幾率。 面對突如其來的疾病,醫(yī)院和病人常常措不及防,時間上的... [
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2015-08-10
醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)出率在繼續(xù)提高,有多款產(chǎn)品正在投放市場,據(jù)一項(xiàng)新的分析,制藥公司在臨床試驗(yàn)的最后階段正在證明更加成功。湯森路透日前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,大量的創(chuàng)新藥物(或新實(shí)體分子)于2014年在... [
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2015-08-07
短短數(shù)年光景,3D打印產(chǎn)品已逐漸從使用步入服用階段。近日,美國食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了首個3D打印藥物SPRITAM。 美國當(dāng)?shù)貢r間8月3日,Aprecia宣布,美國食藥監(jiān)局(FDA)... [
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2015-08-07
8月6日,在國家衛(wèi)計(jì)委例行新聞發(fā)布會上,國務(wù)院醫(yī)改辦公立醫(yī)院組和政策組負(fù)責(zé)人傅衛(wèi)副司長表示,取消加成其實(shí)并不等同于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,取消藥品加成僅僅是切斷公立醫(yī)院以藥補(bǔ)醫(yī)逐利機(jī)制的突... [
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2015-08-03
在我國心血管系統(tǒng)藥物中,RAAS藥物主要包括血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)移酶抑制劑(ACEI)和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)兩大類。屬于ACEI的有馬來酸依那普利片、鹽酸貝那普利片和卡托普利片... [
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2015-08-03
一、生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況 (一)食品生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況 1.食品生產(chǎn)許可情況 2014年全國共新增食品生產(chǎn)許可證26957張,食品添加劑生產(chǎn)許可證393張。截至2014年底,全國共有食品生產(chǎn)許可證161688張... [
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